5-Part Hematology Analyzer Kalibratorurin er eitt støðugt, fleirparametur tilvísingartilfar, sum er formulerað við varðveitt lívfrøðiligum frumuevnum til at stilla og staðfesta mátingarneyvleika hjá sjálvvirkandi differentiella frumuteljarum. Tað gevur álítandi markvirðistildeiling tvørtur um fullfíggjað blóðtøl og hvítblóðkorn differentialparametrar, og tryggjar beinleiðis metrologiska sporføri til altjóða standard tilvísingarhættir.
Hvat eru blóðfrøðiligar eftirlitsskipanir / kalibratorar?
Í kliniskari laboratoriudiagnostikki røkja kalibratorar og kontrollir serstakar tilvísingarfunktiónir:
Kalibrerarardefinera støddfrøðiliga sambandið millum instrumentsensorsignal og veruligar fysiskar kyknukonsentratiónir, og staðfesta primæru mátingargrundarlagið.
Stýringarhava eftirlit við dagligum vanligum greinandi nágreinileika og skipanarstabiliteti í longri tíðarskeið, og kanna, um mátingar halda seg innan fyri ásett standardfráviksmørk uttan at broyta skipanarvinningsinnstillingarnar.
Leiklutur í hematologisku góðskueftirlitinum
Nágreinilig kalibrering gevur grundarlagið, sum krevst til endurtøku av kvantitativum blóðkornteljingum:
Endurkalibrering av skipanum:Re-staðfestir greinandi neyvleika eftir stórt flótandi viðlíkahald, optiskar umleggingar ella komponentskifting.
Reagens Lot skifti:Rættar møgulig grundleggjandi skifti, tá skift verður millum framleiðslupartir av tynningarevni, lysu ella reinsiloysnum.
Mátfrøðilig sporføri:Knýtir dagligar laboratoriumátingar beinleiðis at standardiseraðum primærum tilvísingarhættum sambært ISO 17511 leiðreglum.
Skiftisrætting:Loysir systematiskt kalibreringsdrift, sum er eyðmerkt undir dagligum hagtalsligum góðskueftirliti.
Stýrisstig / Umsókn
Meðan kalibratorar seta miðal analytiska neyvleika, kanna fylgjaragóðskueftirlit avrikið tvørtur um ymisk virkisøki:
Lágt stig
Eftirlit við detektorviðkvæmi og lág-enda lineariteti, sum er neyðugt til at meta um klinisk sýni við álvarsligum leukopeni, trombocytopeni ella blóðleysi.
Vanligt stig
Staðfestir vanligan analytiskan nágreinileika innan vanlig fysiologisk øki fyri frískar tilvísingarbólkar, og virkar sum dagliga rakstrarliga støðið.
Høgt stig
Metir um skipanarlinjuføri og optiska avrikið við hækkaðum kyknukonsentratiónum, og tryggjar nágreiniliga máting undir álvarsligum hvítblóðkyknu- ella trombocytosuviðurskiftum.
Stýring móti Kalibratori
|
Eyðkenni |
Kalibrator |
Vald |
|
Høvuðsendamálið |
Stillar tólútrokningarfaktorar og detektorviðkvæmi |
Eftirlit við áhaldandi mátingarneyvleika og rakstrarsamsvari |
|
Nýtslutíttleiki |
Regluligt (uppseting, viðlíkahald, skifti av grundstykki, drift) |
Dagliga ella per rakstrarroyndarkoyring |
|
Virðisuppgáva |
Fast markvirði tilskilað umvegis vanligar tilvísingarhættir |
Ásett markøki við góðkendum fráviksmørkum |
|
Skipanarvirksemi |
Dagførir innanhýsis vinningsfaktorar og kalibreringsstuðlar |
Staðfestir tólbúgving ella merkir rakstrarfeil |
Samsvarandi blóðgreinarar
Formulerað til opnar og lukkaðar sýnistøkurásir tvørtur um optiska spreinging, elektriska mótstøðu og kolorimetriska mátitøkni:
- Differentialgreinarar við hálvleiðaralasaraspreinging og streymcytometri
- Impedansfrumuteljingarskipanir, sum nýta hydrodynamiska fokusering
- Cyanid-frí hemoglobin litmetrisk mátimodul
Tilskilað virði / parametrar
|
Parametur |
Stytting |
Vanligt tilskilað markvirði |
Eind |
|
Tal av reyðum blóðkornum |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Hemoglobinkonsentratión |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Blóðkrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Miðal korpuskulært rúmd |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Hvítblóðkorntal |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Neutrofil prosent |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Lymfocytprosent |
LYMF% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Einkyknuprosent |
EIN% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eosinofil prosent |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basofil prosent |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Blóðplátutal |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Vøruspesifikatiónir
|
Andlitsbragd |
Tøknilig forskrift |
|
Kropsligur støða |
Klárt-at-nýta suspenderaðan vætu |
|
Matrix-partur |
Varðveittar lívfrøðiligar kyknususpensiónir |
|
Fyll rúmd |
3,0 ml í hettuglasinum |
|
Sporbarleikastandard |
ISO 17511 samsvarandi tilvísingarhættir |
|
Pakkiuppsetingar |
2 x 3,0 ml / 4 x 3,0 ml / tilrættalagdir OEM rúgvupakkar |
Goymsla og stabilitetur
Goymsluhiti:Goym upprætt millum 2 stig og 8 stig . Verja fyri frysting og beinleiðis ljósi.
Óopnað haldføri:105 dagar frá framleiðsludegnum tá goymt verður áhaldandi við 2 stigum til 8 stigum .
Opna-Stabilitetur í hettuglasinum:7 dagar undir strangari aseptiskari handfaring og beinanvegin aftur til 2 stig til 8 stig goymslu eftir sýnistøku.
Hitalogistikkur:Send við at brúka hita-eftirlit við køldum-ketuíløtum, sum verða hildin millum 2 stig og 8 stig .
Góðskutrygd
Tilvísingarháttur Raðfesting:Virði, sum eru tilskilað við standardiseraðum mikroskopiskum tilvísingarháttum og staðfestum meistaratilvísingartólum.
Einsháttað eftirlit:Hvørt parti fer undir hettuglas-til-hettuglas konsistensroynd og stuðulsvariatiónskanning áðrenn útgivið.
Framleiðslusamsvar:Framleitt undir ISO 13485 góðskuleiðsluskipanum til diagnostiskar medisinskar tól.
Lívfrøðilig trygd:Keldutilfar, sum er kannað ikki-reaktivt fyri HBsAg, anti{1}}HCV og anti-HIV mótevni.
Vanligir spurningar
Sp: Nær skal kalibrering gerast?
Sv: Kalibrering er kravd við byrjanaruppseting av tólum, eftir stórt optiskt ella flótandi viðlíkahald, tá ið skift verður um reagenspartir, sum vísa systematiska drift, ella tá ið daglig góðskueftirlitsúrslit støðugt falla uttan fyri ávís eftirlitsøki.
Sp: Er kalibratorurin kompatibul við bæði opnari og lukkaðari hettuglassaspiratión?
A: Ja, vætususpensiónin er formulerað til at varðveita støðuga seigd og frumubýti tvørtur um bæði manuellar opnar-hettuglasháttir og sjálvvirkandi lukkaðar-hettuglassýnistøkuskipanir.
Sp: Hvussu verða markvirði ásett fyri hvønn parametur?
Sv: Tilskilað virði eru ásett sambært ISO 17511 metrologiskum sporførisleiðreglum, við at nýta tilnevndar tilvísingarmátingargongdir og standardiseraðar meistaragreinarar.
Sp: Hvør fyrireiking er kravd áðrenn sýnistøku?
Sv: Vend hettuglasinum varliga við hond fleiri ferðir fyri at tryggja einsháttaða suspensión. Slepp undan skjótum mekaniskum ristingum fyri at forða fyri skúmframleiðslu ella mikro-bløðrufangi, sum kann blanda seg uppí optiskar spreingingar avlesingar.
Sp: Hvussu verður vøruintegritetur varðveitt undir altjóða skipaferðslu?
Sv: Sendingar nýta isoleraðar íløt, sum eru útgjørdar við køldum pakkum og innanhýsis hitamonitorum, fyri at halda eitt støðugt 2 stig til 8 stig umhvørvi gjøgnum alla ferðsluna.
Heit merki: 5-parts blóðgreinara kalibrator, Kina 5-parta blóðgreinara kalibrator framleiðarar, veitarar
