5-Part Hematologisk Analyzer Control er eitt tri-stig tri-fasiskt heiltblóðtilvísingartilfar, sum er gjørt til at hava eftirlit við neyvleika og neyvleika av sjálvvirkandi differentiella kyknuteljarum. Formulerað við støðugum menniskja- og fuglafrumuevnum, hermir tað eftir nýggjum blóðpróvtøkum tvørtur um hvítar blóðkorndifferentialir, reyðar blóðkorn, hemoglobin og blóðplátur. Hvør framleiðslupartur inniheldur tólspesifikk markvirði fyri at tryggja samsvarandi dagligar laboratoriugóðskueftirlitsprotokollir.

Hvat eru blóðfrøðiligar eftirlitsskipanir / kalibratorar?

Hematologiskar eftirlit og kalibratorar virka sum neyðug góðskustýringstól á kliniskum kanningarstovum, øðrvísi enn virkislig nýtsluevni sum tynningarevni ella lyseringsreagensir.
Blóðfrøðieftirlit:Støðugar frumususpensiónir við áður-ásettum konsentratiónsøkjum. Tey verða kannað saman við vanligum kliniskum sýnum fyri at meta um dagliga mátingarneyvleika, eyðmerkja analytiska drift og staðfesta avrikið av grundskipanini.
Blóðfrøðikalibratorar:Høgt eyðkent tilvísingartilfar við einstøkum sporførum punktvirðum. Tey verða einans nýtt til at stilla signalvinningsinnstillingar og seta fysiskar mátingargrundarlinjur undir skipanaruppseting ella eftir stórt viðlíkahald.

Leiklutur í hematologisku góðskueftirlitinum

Vanligar góðskueftirlitsroyndir tryggja skipanarstabilitet og greiningarsamsvar í dagliga laboratoriurakstrinum:

Systemisk drift eyðmerking:Uppdagar optiska leiðarmisjavning, sveiggj í vætutrýstinum og niðurbróting av reagensi, áðrenn sjúklingaúrslit verða framleidd.

Nágreinilig sannroynd:Spor koyra-til-koyra og dag-til-dag endurnýggjandi innan fyri ásett standardfráviksmørk.

Reguleringsskráseting:Ger sporførar avrikisskráir, sum krevjast til laboratoriugóðkenningargrannskoðanir.

Differentiell gating-góðkenning:Staðfestir optiskar spreingings- og impedansgating algoritmur til nágreiniliga eyðmerking av hvítblóðkorna undirbólkum.

Stýrisstig / Umsókn

Hetta tilvísingartilfarið er veitt í trimum ymiskum konsentratiónsstigum til at staðfesta tólsvarið tvørtur um alt kliniska mátiøkið:
Lágt stig
Uppger undir-vanligar frumukonsentratiónir. Metir um mátingarviðkvæmi og linearitet við lægri uppdaganarmørkum, og staðfestir neyva fráboðan fyri leukopeni, blóðleysi og trombocytopeni.
Vanligt stig
Umboðar sunn fysiologisk kyknutal. Virkar sum fremsta dagliga støðið fyri vanligum skipanaravriki og optiskari spjaðingsplot-kanning.
Høgt stig
Uppger hækkaðar frumukonsentratiónir. Staðfestir mátingarlinjuføri uttan signalmetting ella cellutilvildartap við ovaru uppdaganarmørkum.

Stýring móti Kalibratori

At skilja millum stýringar og kalibratorar forðar fyri óhóskandi tillagingar av verksmiðjukalibreringsfaktorum og varðveitir royndarintegritet:

Funktionellur eginleiki	Blóðfrøðieftirlit	Blóðlæknakalibrator
Primærfunktión	Áhaldandi eftirlit við neyvleika og stabiliteti	Stilla grundlinju neyvleika og vinningsjustering
Royndartíttleiki	Dagliga ella um vaktina	Bi-árliga ella eftir-viðlíkahald
Tilskilað virðisslag	Markmiðaltal við ávísum bili (±SD)	Eitt fast tilvísingarvirði
Ávirkan av skipanum	Eftirlit við avrikinum uttan at broyta innstillingar	Dagførir beinleiðis innanhýsis kalibreringskonstantir

Samsvarandi blóðgreinarar

Formulerað til matrix-kompatibilitet tvørtur um sjálvvirkandi 5-parta differentialpallar við at nýta hálvleiðara lasaraspreinging, streymcytometri, kemiska dálkandi og elektriskan impedanstøkni. Samsvarandi parameturrásir fevna um:

Fram ljósspreinging, síðuspreinging og fluorescensrásir
El-mótstøðurúmdargátt
Kolorimetrisk spektrofotometri fyri hemoglobinkonsentratión

Tilskilað virði / parametrar

Hvørt parti verður kannað á markgreiningarpallum við at nýta tilvísingarmátingargongdir. Royndarbløð geva markmiðal og góðkend øki fyri hesar 26 parametrar:

Flokkur	Stytting	Navn á parametri	Dømi um markøki (vanligt)
Hvítblóðkorntal	WBC	Hvítar blóðkorn	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
Munur %	NEU% / LYM% / MÁN% / EOS% / BAS%	Hvítblóðkorn undirbólkar (%)	Raðfest pr.
Differentielt absolutt	NEU#/LYM#/MÁN#/EOS#/BAS#	Hvítblóðkorn undirbólkar (Abs)	Raðfest pr.
Erytrocyttal	RBC	Reyðar blóðkorn	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
Blóðglobin	HGB	Hemoglobinkonsentratión	135 - 155 g/L
Vísitøl	HCT / MCV / MCH / MHC	Hematokrit- og reyðkyknuvísitøl	Standard fysiologisk mørk
Reyðkyknubreidd	RDW -CV / RDW-SD	Reyðkyknubýtisbreidd	11.5 - 15.0 %
Blóðplátutal	PLT	Blóðplátutal	180 - 280 × 10⁹/L
Blóðplátuvísitøl	MPV / PDW / PCT	Blóðplátuvísitøl	Standard fysiologisk mørk

Vøruspesifikatiónir

Tøknilig ogn	Spesifikatión
Fysiskur formur	Suspensiónsvæta; myrkareytt tá ið blandað verður
Matrix Kelda	Stabiliseraðar reyðar blóðkorn hjá menniskjum og kjarnulívfrøðiligir partar
Hettuglas slag	Skrúva-hettugløs við punktering-gjøgnumskygdum septa
Rúmdarmøguleikar	2,0 ml / 3,0 ml / 4,0 ml
Pakkiuppsetingar	Tri-stig kombinatiónssett ella ein-stig rúgvupakkar
Mátingarsporføri	Tilvísingargongdir, sum eru ásettar av ICSSH-leiðreglum

Goymsla og stabilitetur

Rakstrarparametur	Vegleiðing
Goymsluhiti	2 stig til 8 stig (35 stig F til 46 stig F). Ikki frysta. Verja fyri ljósi.
Óopnað haldføri	90 dagar frá framleiðsludegnum, tá goymt verður við 2 stigum –8 stigum
Opna-Stabilitetur í hettuglasinum	14 dagar tá sýni verður tikið sambært protokoll og skjótt kølt
Hitaringrásarmark	Upp til 14 hitaringrásir innan 14-daga opna hettuglasvindeygað

Góðskutrygd

Hópnágreinileiki:Framleitt undir ISO 13485 góðskuskipanum fyri at varðveita minsta millum-frábrigdi (CV < 2,5%).

Kanning av gevara:Keldalívfrøðiligt tilfar testar negativt fyri HBsAg, anti-HCV og anti-HIV mótevni við at nýta vanligar screeningroyndir.

Einsleitnisgreining:Tilvildarlig úrtøka tvørtur um framleiðslukoyringar fer undir hagtalsmeting áðrenn útbýtið.

Kaldketu skipaferðsla:Isoleraðir skipaíløt halda innanhýsis hitan millum 2 og 8 stig undir altjóða flutningi.

Vanligir spurningar

Sp: Hvussu skal hettuglasið blandast áðrenn sýni verður tikið?

Sv: Tak hettuglasið úr køliskápinum og lat tað stilla seg til stovuhita í 15 minuttir. Rulla hettuglasið vatnrætt millum lómarnar 8 til 10 ferðir, vend varliga 8 til 10 ferðir og staðfest, at frumupellettin niðast er fult endursuspenderaður. Slepp undan mekaniskum hvirvlum.

Sp: Hvørji tiltøk eru kravd, um eftirlitsvirðini falla uttan fyri væntað mørk?

Sv: Kanna hettuglasið sjónliga fyri blóðtøppi, blóðtøppi ella mikrobiellari dálking. Endur-blanda hettuglasið væl og endurtak royndina. Um virðini eru uttan fyri økið, skalt tú kanna reagensvætu, hitastýringar og bakgrundsteljingar, áðrenn tú stillar tólsinnstillingarnar.

Sp: Kann henda vøran brúkast til at kalibrera ein analysara?

Sv: Nei, stýringar eru orðaðar serliga til neyvleikaeftirlit og vanligar stabilitetskanningar. Kalibrering krevur serligt kalibreratilfar við einstøkum tilvísingarsettpunktum.

Sp: Hvussu ávirkar útsetningur fyri stovuhita stabilitetin í opnum-hettugløsum?

Sv: Hiti yvir 25 stig framskunda niðurbrótingina av kyknunum. Set hettugløs aftur til 2 stig –8 stig goymslu beint eftir at hava aspirerað kravda sýnisrúmdina.

Sp: Eru markvirði tøk í talgildum sniðum?

A: Ja. Royndarvirði, markmiðal og øki eru veitt í prentaðum sniði og sum fílur, sum kunnu takast niður, sum eru í samsvari við ritbúnaðarmodul hjá greinara góðskueftirlitsskipanini.

Heit merki: 5-parts blóðgreinara stýring, Kina 5-parta blóðgreinara stýring framleiðarar, veitarar